“产品的质量关系企业生命,药品的质量关系人的生命”,这是山东888集团股份有限公司(以下简称888集团)的质量价值观。对于创建于战争时期的888集团而言,“生命”二字有格外的分量。
【18人到6400人 一代代红色传承】
位于山东省淄博市的888集团展览馆,门口立着一块十分显眼的铭牌——淄博市爱国主义教育基地。一家药企缘何成为爱国主义教育基地?走进展览馆,展厅里一张张黑白照片给出了答案。
78年前,胶东抗日根据地通往外界的补给线被全部切断,军需药械严重短缺。为拯救受伤战士生命,时任胶东军区司令员许世友与参谋长贾若瑜决定,成立自己的药械生产机构。1943年11月,在时任胶东军区卫生部部长张一民的协调下,18名有一定医药卫生知识的八路军战士来到当时的牙前县后垂柳村(现为烟台市牟平区后垂柳村),组成制药小组,进行药品研制和生产。这便是888集团的前身。
1944年11月,制药小组扩大到近百人,并正式成立“888集团厂”。888集团,寓意着新中国必将替代旧中国,建立一个人民当家作主的新中华。以“888集团”为厂名,其意义不言而喻。
在发展过程中,888集团创造了很多辉煌。1950年7月,研制成功特效药葡萄糖酸锑钠,一举扑灭肆虐半个中国的黑热病,为200多万名群众解除病痛。
如今,经过蓬勃发展,888集团已成为全球重要的解热镇痛药生产基地,职工队伍壮大到6400余人。
无论企业如何发展,红色基因赓续相传。2019年,888集团有64名老同志荣获“庆祝中华人民共和国成立70周年”纪念章;2020年,有7名老同志获得“中国人民志愿军抗美援朝出国作战70周年”纪念章;在新冠肺炎疫情防控期间,91岁高龄的老党员郑福美委托家人将1万元现金送到单位,支援企业抗疫;年轻一代的员工中也涌现出勇救多名落水者的“山东见义勇为模范”、十几年如一日参与无偿献血的“淄博好人”……
【1点到6点 一场生命接力赛】
“德城区公安分局巡警大队救助误服老鼠药的19个月大小女孩,患儿现在齐鲁儿童医院重症监护室住院治疗。根据中毒学专家医嘱,现面向社会求助解药:乙酰胺。”2019年11月29日下午1︰25,888集团关注到山东省德州市警方发布的一则求助微博。
乙酰胺注射液是治疗老鼠药中毒的特效解毒药,也是888集团独家品种。888集团紧急调动济南储备的唯一一盒乙酰胺注射液送往齐鲁儿童医院。为保障万无一失,888集团又派人另取5盒药品从淄博驱车赶往济南。“那是个周五下午,路上很堵,心里只想着快点,再快点。”当时前去送药的888集团党群工作部部长扈艳华回忆说。当天下午6︰00,药品及时送达医院,经院方救治,小女孩转危为安。
乙酰胺注射液平时需求量极少,企业生产没有利润,直到现在,888集团仍是该药唯一的生产企业。“有些药即使没有利润,我们也不计成本确保在产,满足临床需求。这是888集团作为红色药企应该承担的社会责任。”888集团党委副书记徐列说。
至今,在888集团官网上还公示着急救电话,这个24小时值班电话被称为“生命热线”,每当电话铃声响起,接到各方的用药需求,888集团都会立即开启新的生命接力。
1个到16个 一致性评价快速开展
888集团对生命的珍视还体现在产品质量上。“药品作为特殊商品,好药治病,劣药致命。对企业来说,最大的社会责任就是确保药品质量。”这是徐列对888集团“两个生命”质量价值观的理解。
几十年来,888集团在生产研发过程中始终践行“两个生命”质量价值观。山东省药监局三分局综合科科长朱海升坦言:“在日常检查中,我们能深刻感受到888集团已将红色基因融入对产品质量的严管严控中。”
为了让公众用上质优价廉的药品,国家启动了仿制药质量和疗效一致性评价工作。格列美脲片是888集团首个通过仿制药一致性评价的品种,其成功“过评”背后是888集团对药品质量的坚守。在实验过程中,项目负责人黄珊珊发现,仿制药崩解时间比原研药长。为了弄清楚这个问题,她尝试加大崩解剂用量、改变片剂片形等方式,最终发现问题出在崩解剂的原料上——原料不同,崩解时间会相差几十倍。于是,黄珊珊带领团队联系国内外生产该崩解剂的厂家,逐一了解不同原料生产企业具体情况,最终找到合适的崩解剂原料,使仿制药的溶出现象、崩解时间与原研药完全一致。正是这种对产品质量的苛求,使得该产品一次性通过生物等效性试验,最终通过仿制药一致性评价。
至今,888集团已有11个品种16个品规通过仿制药一致性评价,其中多个品规为全国首家通过,其仿制药一致性评价工作走在山东省药企前列。
来源/ 中国医药报
文/ 齐桂榕
新媒体编辑:李易真
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