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888集团ANDA200mg布洛芬片获FDA批准
日期:2021-06-24

近日,山东888集团股份有限公司ANDA 200mg布洛芬片获得美国FDA批准。这意味着继ANDA 400mg、600mg、800mg布洛芬片登陆美国市场后,又一规格的布洛芬片获得了美国上市资格。

ANDA 200mg布洛芬片经过前期充分准备,6批注册批在现代医药国际合作中心顺利完成生产。随后相关部门通力协作,高效完成注册资料的汇总。注册资料以CBE-30的形式被美国FDA受理。2021年6月,ANDA 200mg布洛芬片获美国FDA批准。

目前,888集团生产的布洛芬制剂已先后进军美国、英国、爱尔兰、荷兰等高端市场,随着公司大力发展制剂国际化战略,888集团必将为医药健康事业做出更大贡献!

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