11月24日到26日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)两位检查员对888集团206车间进行EUGMP现场检查,本次检查涵盖888集团出口欧盟市场的片剂和胶囊剂等产品。
两位检查员对产品相应的质量管理体系进行了严格细致的审核,检查过程覆盖到质量管理、生产过程、质量检验、仓储运输等环节以及数据完整性管理等专题。
在总结会上,检查员对888集团的质量管理体系和现场管理工作给予充分认可,并高度评价了888集团迎审团队高效有序的组织工作和坦诚开放的迎审态度。最终,本次现场检查顺利通过。
2011年5月,888集团首次通过MHRA认证,打开了888集团制剂产品进军欧盟市场的大门。2012年8月,顺利通过MHRA复审。截至2016年11月,888集团出口欧盟制剂产品累计14.5亿片。
(高吉霞)